《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售总监和经理哪个大卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场(chǎn总监和经理哪个大g)份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三医院普外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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