《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美2023年初一什么时候军训，初一什么时候军训2022格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方(fāng)面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP2023年初一什么时候军训，初一什么时候军训2022-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

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